Isolatore per test di sterilità

classe IIIper l'industria farmaceuticadi campionamento

L'isolatore per test di sterilità Envair è stato progettato per le routine di lavorazione sterile e di test di sterilità che richiedono un ambiente sterile interno con aria di grado A GMP dell'UE sull'area di lavoro con un grado di protezione dell'operatore. Questo tipo di sistema è ampiamente utilizzato dai produttori di medicinali liquidi e dalle società di test di sterilità indipendenti. L'isolatore per test di sterilità è monitorato, controllato e allarmato per fornire e mantenere condizioni ambientali interne rigorose all'interno dello spazio di lavoro dell'isolatore; ciò garantisce l'integrità del sistema per raggiungere i livelli di pulizia richiesti. L'apparecchiatura è stata progettata e realizzata secondo le linee guida cGMP e GAMP 5, oltre alle direttive sulle apparecchiature industriali. Caratteristiche principali Pompa per test di sterilità integrata, a filo con la base della camera Sistema di controllo Siemens S7-PLC con display HMI touchscreen Guarnizioni in silicone a gonfiaggio automatico sulla camera principale e sulle porte del portello Sistema integrato di decontaminazione con perossido di idrogeno vaporizzato (VHP), in grado di fornire una riduzione di 6 log delle spore microbiologiche Tempi rapidi del ciclo di decontaminazione Cicli di decontaminazione delle camere indipendenti Campionamento integrato dell'aria vitale e non vitale controllato tramite il display HMI touchscreen Conforme a CFR 21 Parte 11 Design e layout delle camere flessibili