Kit di test per mutazioni di BCR-ABL RQ-105 series

di oncologiaa fluorescenzaper RT-PCR

REALQUALITY RQ-BCR-ABL p210 One-Step è un dispositivo diagnostico CE-IVD per l'identificazione e la quantificazione della traslocazione t(9;22)(q34;q11), nella variante p210 (trascritti M-bcr b3a2 e b2a2), che coinvolge il proto-oncogene ABL sul cromosoma 9 e parte del gene BCR sul cromosoma 22, del gene di fusione BCR-ABL, mediante one-step RT-PCR Real time. Caratteristiche rilevanti Il dispositivo è stato sviluppato in accordo con le linee guida Europe Against Cancer (EAC) e validato secondo le Raccomandazioni e Indicazioni Laboratoristiche del circuito LabNet . Il dispositivo è validato su RNA estratto da pellet leucocitario Per l’esecuzione del saggio sono sufficienti 5 µL di RNA estratto/reazione E’ dotato di sistema dUTP/UNG per la prevenzione delle contaminazioni da carry-over e di un normalizzatore della fluorescenza Utilizzato in associazione con gli standard quantificati e calibrati con il materiale di riferimento IRMM ERM-AD623 BCR-ABL1 (REALQUALITY RQ-BCR-ABL p210 STANDARD), il saggio risulta quantitativo e utilizzabile per il monitoraggio della Malattia Minima Residua (MMR) Utilizzato in associazione con gli RNA di riferimento a titolo noto (BCR-ABL p210 REFERENCE) permette di calcolare il Fattore di Conversione (FC) del laboratrio necessario per esprimere il risultato finale di quantificazione in Scala Internazionale (IS) Retrotrascrizione e amplificazione Real time avvengono in un unico step (RT-PCR Real time) riducendo notevolmente i tempi di analisi Il saggio condivide lo stesso profilo termico del kit REALQUALITY RQ-BCR-ABL p190 One-Step È validato sui più comuni termociclatori PCR Real time Applied Biosystems